Внутренний аудит системы качества на предприятии. Аудит качества и его виды Аудит систем качества управление и проведение

Введение

Аудит качества (англ. quality audit ) - систематическая независимая проверка, позволяющая определить соответствие деятельности и результатов в области качества запланированным мероприятиям, а также эффективность реализации мероприятий и их пригодность для достижения поставленных целей.

В стандартах ИСО серии 9000 аудит качества рассматривается как одна из форм проверки качества. Однако в отечественных нормативных документах термин «аудит качества» подменяется термином «проверка качества». На наш взгляд, такую подмену нельзя признать обоснованной, поскольку аудит качества представляет собой лишь один из видов проверки качества.

Отличительной особенностью аудита качества является его сугубо аналитический характер. Кроме того, именно этот термин дает возможность преодолеть психологический барьер, связанный со сложившимся в стране представлением о проверке как о деятельности, неизбежным следствием которой должно стать выявление виновников нарушений установленных требований и определение им меры наказания. Важно и то, что термин «аудит качества» является общепризнанным среди специалистов мира, занимающихся проблемами обеспечения качества. Характерно, что термин «аудитор» в отличие от термина «аудит качества» уже закрепился в российской нормативной документации по качеству и не вызывает каких-либо недоразумений.

Деятельность по аудиту качества следует отличать от таких видов деятельности по проверке качества, как контроль качества, надзор за качеством и инспекция качества.

Контроль качества- деятельность, включающая проведение измерений, экспертизы, испытаний или оценки одной или нескольких характеристик (с целью калибровки) объектов и сравнение полученных результатов с установленными требованиями для определения, достигнуто ли соответствие по каждой из этих характеристик.

Надзор за качеством- деятельность по непрерывному наблюдению и аудиту состояния объекта с целью удостоверения того, что установленные требования выполняются. Деятельность по надзору за качеством, осуществляемую в рамках определенного задания, принято называть инспекцией качества.

1. Виды и цели аудитов

1.1 Внутренний аудит

Внутренний аудит системы качества предназначен для обеспечения руководства предприятия объективной и своевременной информацией о степени соответствия деятельности в системе качества и ее результатов установленным требованиям. Главной целью внутреннего аудита следует считать предотвращение снижения результативности и эффективности действующей на предприятии системы качества.

Эффективность внутреннего аудита системы качества на предприятии в значительной мере зависит от его организации.

Организация внутреннего аудита системы качества - это упорядочение работ службы внутреннего аудита и подразделений предприятия с целью поддержания функционирования системы качества в соответствии с установленными требованиями.

Внутренний аудит системы качества предназначен для регулярной проверки того, насколько деятельность в рамках системы качества и результаты этой деятельности согласуются с запланированными мероприятиями. Внутренний аудит своевременно доводит до сведения руководства предприятия объективную, основанную на фактах, информацию о состоянии системы качества. В этом плане внутренний аудит играет ключевую роль в поддержании системы качества предприятия на требуемом уровне.

Объектами внутреннего аудита системы качества являются ее элементы, опосредованные в деятельности подразделений предприятия при выполнении запланированных мероприятий, т. е. требований документации системы качества.

Внутренний аудит системы качества строится на ряде организационных принципов, основными из которых следует считать единообразие, системность, документированность, предупредительность, регулярность, независимость и открытость.

Принцип единообразияозначает, что аудит осуществляется по процедуре, официально установленной руководством предприятия с тем, чтобы обеспечить его упорядоченность, однозначность и сопоставимость.

Принцип системностиподразумевает, что планирование и проведение конкретных аудитов по различным элементам (функциям, работам) системы качества должны осуществляться с учетом их установленной структурной взаимосвязи.

Принцип документированностипредполагает, что проведение каждого аудита определенным образом документируется, чтобы обеспечить сохранность и сравнимость информации о фактическом состоянии аудитируемого объекта.

Принцип предупредительностиустанавливает, что каждый аудит планируется, и персонал аудитируемого подразделения заранее уведомляется о цели, времени и методах проведения аудита, чтобы наиболее полно подготовиться и исключить возможность уклонения персонала от предоставления всех требуемых данных.

Принцип регулярностиопределяет, что аудиты проводятся с определенной периодичностью с тем, чтобы все элементы системы качества и подразделения предприятия были предметом постоянного анализа и оценивания со стороны руководства предприятия.

Принцип независимостиозначает, что проводящие аудит лица не должны нести непосредственной ответственности за проверяемую работу и не должны зависеть от руководителя аудитируемого подразделения, что исключает возможность необъективности результатов аудита.

Принцип открытостиподразумевает, что результаты аудитов должны носить открытый характер, что обеспечивает «прозрачность» системы качества для ее пользователей, потребителей и внешних аудиторов.

Целесообразно с методической точки зрения создавать службу внутреннего аудита уже на начальном этапе внедрения стандартов ИСО, когда предприятие только приступает к реализации положений стандартов, а не после завершения этих работ. Создание службы внутреннего аудита является свидетельством понимания руководством предприятия значения аудита качества и того, что такая служба отвечает интересам предприятия.

Служба внутреннего аудита системы качества укомплектовывается двумя или более сотрудниками предприятия, имеющими высшее образование и как минимум двухгодичный стаж практической работы в области качества, прошедшими специальное обучение в соответствующих учебных заведениях или на учебных курсах, организованных на предприятии. Функции, ответственность, полномочия и права аудиторов устанавливаются в их должностной инструкции.

На предприятиях, где создание службы внутреннего аудита системы качества в виде отдельного структурного подразделения затруднено, аудит системы качества может проводиться временными группами, специально формируемыми для этой цели. При этом обязанности аудиторов возлагаются (без освобождения от основной работы) на специалистов подразделений предприятия, наиболее тесно связанных с разработкой и функционированием системы качества (отделов обеспечения качества, стандартизации, метрологии). К выполнению обязанностей аудиторов эти специалисты допускаются только после их соответствующего обучения, прохождения практики и аттестации.

Служба аудита качества не только проводит аудит всех подразделений предприятия, участвующих в работах по системе качества, но и сама является объектом подобного аудита. Руководство предприятия время от времени должно получать информацию по работе этой службы и оценивать ее с позиции требований, предъявляемых системой качества, действующей на предприятии, к аудиту качества.

Обязательным условием эффективной работы службы является наличие надлежащих организационных и методических документов. Особое внимание уделяется разработке методических документов с целью:

Обеспечить методическое единство в подходах, трактовках и оценках аудиторов,

Обеспечить работу аудиторов при проведении опросов, протоколировании результатов наблюдений, оформлении отчетов,

Сократить потери времени при аудите (здесь необходимо отметить, что дефицит времени практически не дает возможности даже достаточно опытным аудиторам полностью обследовать объект аудита.

При формировании методического обеспечения деятельности аудиторов могут быть использованы подходящие, но разработанные за пределами предприятия правила и методические процедуры. Наряду с документами в состав методического обеспечения включаются различного рода памятки и методические пособия, облегчающие работу экспертов.

Во всех случаях организационный порядок проведения внутренних аудитов системы качества предусматривает следующие основные стадии:

Планирование аудита,

Подготовка аудита,

Осуществление аудита,

Анализ и обобщение результатов аудита,

Разработка корректирующих действий,

Контроль за выполнением корректирующих действий.

1.2 Внешний аудит

Внешний аудит проводится внешними по отношению к предприятию организациями - заказчиком продукции или, например, органом сертификации. В этом случае, когда аудит осуществляется заказчиком продукции, он называется аудитом второй стороной

Практикуются следующие формы аудита второй стороной:

Полный аудит на соответствие определенному стандарту,

Частичный аудит, касающийся какого-либо аспекта деятельности предприятия,

Вспомогательный аудит, проводимый заказчиком при наличии нескольких претендентов на заключение контракта,

Аудит соблюдения требований контракта.

Внешний аудит, проводимый независимой от предприятия и заказчика организацией, называется аудитом третьей стороной. Данный вид аудита используется при сертификации.

Из рассмотренных видов аудита качества наибольшую степень подтверждения обеспечивает аудит третьей стороной, что обусловливается его масштабностью, глубиной и более высокой квалификацией проводящих его специалистов.

Периодически в системе качества предприятия могут возникать несоответствия. Выявить их можно при помощи объективных доказательств, собранных при аудиторской проверке. Но что же именно представляет собой аудит качества?

Дорогие читатели! Статья рассказывает о типовых способах решения юридических вопросов, но каждый случай индивидуален. Если вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему - обращайтесь к консультанту:

ЗАЯВКИ И ЗВОНКИ ПРИНИМАЮТСЯ КРУГЛОСУТОЧНО и БЕЗ ВЫХОДНЫХ ДНЕЙ .

Это быстро и БЕСПЛАТНО !

Эффективность системы менеджмента качества можно определить посредством специальной проверки. Таковая определяет, работает ли система качества в компании либо требуется ее усовершенствование.

То есть речь идет о проведении аудита. Какие нюансы сопровождают данный процесс? Что такое аудит качества?

Важные моменты

К важнейшим задачам системы качества относится внутреннее обследование качества и рассмотрение полученных итогов. Подобная проверка это проявление контрольной функции, а, по сути, представляет собой .

При этом система контроля над основными результатами включает в себя аудит финансов, материальных запасов и качества. Но первых два варианта относятся к сфере управления экономикой.

Аудит качества осуществляется по трем направлениям. Проверке может подвергаться:

Продукт или услуга	Оценивается качество проверяемого объекта. Разбирает соответствие качества потребительским запросам, технологической и контрольной документации, технической специфике
Процессы производства	Проверяется соответствие качества производственных процессов предписаниям, инструкциям, специфике производства
Система качества	Производится обширная оценка действенности всей системы качества

Основные термины

Под аудитом качества подразумевается документированный процесс приобретения аудиторских доказательств для использования оных при объективной оценке уровня реализации согласованных аудиторских критериев.

Примерно такое определение приводится в «Руководящих указаниях по аудиту систем менеджмента» — .

К этому определению можно добавить несколько важных разъяснений:

Аудит является систематической процедурой	Потому осуществлять его следует с намеченной периодичностью. При этом периодичность внутреннего аудита определяется самой организацией. Внешний аудит регулируется заказчиком или органом по сертификации
Понятие независимости означает	Что аудиторы беспристрастно относятся к итогам проверки. То есть проверяющие не должны получать какую-то выгоду от результатов
Аудит качества это процедура документированная	Следственно, все процессы аудита должны сопровождаться документальным оформлением
Аудиторская проверка реализуется по согласованным критериям аудита	В качестве таких критериев употребляются внешние стандарты (например, ИСО 9001:2008) либо внутренние (регламенты, схемы работ, процедуры и т.д.)

Участниками аудита качества, вне зависимости от его вида, являются:

Заказчик	Лицо либо организация, инициировавшие проведение аудита. Это, по обыкновению, руководство аудируемого субъекта. Но могут в качестве таковых выступать потенциальные партнеры или государственные структуры
Аудитор	Лицо, компетентное в реализации аудита. Внешний аудитор должен обладать должной квалификацией, отвечающей стандартам ИСО 19011:2011. Компетентность внутреннего аудитора определяется самой организацией исходя из проверки надлежащих знаний
Технический эксперт	Специалист, предоставляющий аудитору опыт или специфические знания. Если для проверки некоторых аспектов из-за специфичности вопроса у аудитора недостаточно познаний, то привлекается надлежащий технический эксперт
Проверяемая сторона	Иной могут являться сотрудники организации, в том числе и руководство, а также внутренние аудиторы

Назначение процедуры

Аудит качества требуется для составления целостного представления о работе системы качества на предприятии за обусловленный временной интервал.

Целевое предназначение такой проверки заключено в сборе «наблюдений», позволяющих обнаружить несоответствия в продукции, производственных процессах или системе качества.

Основополагающими задачами аудита качества считаются:

установление эффективности Системы Менеджмента Качества;
получение сведений о действенности СМК;
определение степени соответствия требованиям стандартов (ISO 9000) и процедурам СМК;
проверка качества продукции;
оценивание влияния видоизменений на СМК;
определение потенциала улучшения СМК.

То есть основное назначение процедуры это найти необходимые сведения, которые дозволят объективно оценить систему качества, продукты и процессы на предмет несоответствий.

Аудит качества это для оценки фактического состояния деятельности наиболее целесообразный инструмент.

Правовое регулирование

Аудит качества не регламентирован на федеральном либо международном уровне. Непреложные нормы законодательства, регулирующие порядок и правила подобного аудита, попросту не предусмотрены.

Обусловлено это добровольностью сертификации систем качества. Поэтому субъектам, проводящим независимый аудит качества, не требуется наличие специальных лицензий или иной разрешительной документации на осуществление деятельности такого рода.

Тем более подобные документы не нужны для внутренних аудиторов. Но отсутствие правовых нормативов, не обозначает, что не предусмотрено никаких правил.

Осуществление аудита систем менеджмента качества регламентируется специальными стандартами .

В качестве образца таковой выступает стандарт международного типа ИСО 19011:2011 «Руководящие указания …». Применяться он может как при аудите внешнем, так и при внутреннем. Также отдельные правила разрабатываются органами по сертификации.

Соблюдать их обязаны аудиторы, которые аккредитованы системой сертификации. Для внутреннего аудита предприятие может самостоятельно разрабатывать требования по выполнению аудита качества.

Особенности проведения проверки качества

В процессе выполнения аудита качества аудитор использует контрольный перечень. Но главное значение имеет личный опыт проверяющего и его квалификационный уровень.

Контрольный перечень аудитора являет собой специальный «вопросник». В нем формируются основные тезисы вопросов. При аудите качества одним из существенных методов считается опрос и от полученных ответов зависит эффективность проверки.

Но осуществление беседы на основании типовых вопросов ведет к формалистическому исполнению и риску некритического отношения.

Потому аудитор при подготовке контрольного перечня устанавливает только направления, по которым требуется получить сведения, а сами вопросы можно использовать по мере необходимости.

Исходя из аудиторской практики, можно отметить, что:

Формулировка вопросов для беседы должна быть ясной и четкой	Вопросы обязаны быть целенаправленны и исключать двусмысленные ответы
Следует сторониться «закрытых» вопросов	На какие можно ответить «да/нет», поскольку ответы такого рода не информативны
Не желательно наличие вопросов	С подвохом
Любые намеки на личные характеристики	В вопросах не приемлемы
Вопросы о технических деталях	Должны касаться только области аудита и не больше
Правильные вопросы вынуждают ответчика использовать собственные знания	А не стандартную информацию, уже наличествующую у аудитора
Вопросы это не догма	А инструкция к действию

Что касается квалификации и личного опыта, то аудитор обязан четко понимать цели аудита, концепцию осуществления проверки, область потенциальных коммуникативных партнеров, перечень воздействующих факторов.

Решающую роль при исполнении аудита качества имеет способность аудитора к общению. Он обязан уметь вести беседу и в ее процессе получать нужные сведения.

То есть направление аудита определяется особыми познаниями аудитора, а ведение процесса зависит от личностных качеств аудитора и его коммуникабельности.

Кто руководит процедурой

При внутреннем аудите руководит процедурой руководитель системы качества. При подготовке к аудиторской процедуре руководством предприятия совместно с руководителем аудита согласовываются проверочные процессы, обследуемые элементы системы качеств и организационные единицы.

Тематика и объемность аудита устанавливается руководством предприятия, исходя из информационных потребностей. Указанию подлежат стандарты и нормативы, с какими нужно сопоставить систему качества.

Внешний аудит качества производится по требованию заказчика для подтверждения обеспеченности качества и соответствия законодательным нормам относительно качества.

Проводиться он может по настоянию органа, сертифицировавшего систему качества. Специальные требования к надежности продукции закреплены законодательно. Для проверки соответствия аудит инициируется органами исполнительной власти.

Итогом обследования должно стать предоставление акта проведенного аудита от независимых специалистов. Может руководить внешним аудитом заказчик продукции или организация, представляющая интересы заказчика.

Причем инициатива вполне может исходить сразу с обеих сторон. Порядок проведения и оплаты аудита при этом оговаривается в контракте.

Порядок действий

Процесс осуществления аудита качества состоит из трех основных этапов:

Предварительное изучение документальной базы.
Проверка на месте.
Составление итогового отчета.

При обследовании документальной базы в полном объеме изучается системная документация, касающаяся обеспечения должного качества. Анализируются результаты предыдущих аудитов.

Причем особое значение придается вскрытым отклонениям, выправляющим действиям и степени исполнения таковых.

Проверка на месте состоит из общего обследования мер по обеспечению качества на основе отдельных документов и полной ревизии по выборочной схеме.

Обыкновенно проверка на месте состоит из:

Вводной беседы с персоналом	Объясняются задачи и цели проверки. Также на данной стадии определяются элементы для подробного анализа
Бесед с отдельными работниками	Беседа проводится на рабочем месте. При этом устанавливаются объекты для выборочной проверки. Вопросы подбираются на основании контрольного перечня с использованием поясняющих вопросов. Важно, чтобы аудитор при беседе собственными словами изложил ответ опрашиваемого, что исключает вероятность неправильной трактовки ответа
Выборочных проверок	На этой стадии проверяются сведения, полученные в процессах бесед и исследования документов
Заключительной беседы	В процессе формулируются основные результаты проверки с аргументированием оценок отклонений. Такая беседа становится базой для составления отчета об отклонениях

Смысл имеет отсутствие ранних выводов. Оценка выносится только по завершении проверки на месте, а в ходе заключительной беседы формулируются пояснения к обнаруженным отклонениям от стандартов.

Выборочная проверка является следствием опроса. Аудитор определяет объемность и наличие надлежащих правил и положений, а также уровень их соблюдения.

Кроме документов проверяться может и иной элемент, относящийся к качественному критерию, например:

партия материала.;
определенный чертеж;
измерительный прибор, применяемый при производстве.

При подготовке отчета необходимо отобразить все стадии аудита. В отчете описываются обнаруженные отклонения, способы их ликвидации и рекомендуемый срок следующего аудита.

Приложениями к отчету становятся контрольный перечень, перечень отклонений и протоколы аудита. Для аудитора важно различать отклонения «систематические» и «случайные».

В спорной ситуации надлежит расширить выборочную проверку и провести дополнительные исследования. Значимость имеют отклонения, серьезно влияющие на обеспечение качества.

Упоминать в отчете незначительные отклонения нужно только в случае, когда не удается устранить их непосредственно на месте вместе с .

Что касается документального сопровождения всего процесса аудита, то до начала процедуры разрабатываются:

план проверки;
программа аудита;
контрольный перечень вопросов.

В процессе аудиторской проверки готовятся:

протоколы аудиторских бесед;
протоколы отклонений;
аудиторский отчет.

По поводу системы менеджмента качества

Система менеджмента качества представляет собой систему, созданную организацией для реализации политики и достижения назначенных целей в области качества.

СМК это совокупность комплексных мер, которые направлены на управление качеством продукции либо услуги. Аудит СМК предполагает получение документальных свидетельств о степени соответствия определенным стандартам.

Итогом такого аудита становится обнаружение причин, которые обусловили возникновение несоответствий в СМК. При аудите системы менеджмента качества определяется:

Возникающие проблемы

Стандарты ИСО серии 9000 рассматривают аудит качества как одну из форм проверки качества. Но отечественная нормативная терминология нередко синонимизирует термины «аудит качества» и «контроль качества».

В этом проявляется определенная необоснованность, так как аудит качества это только одна из разновидностей проверки качества. Отличительная особенность аудита качества в его сугубо аналитическом характере.

Его целью не является выявление нарушителей учрежденных требований и определение меры наказания для них. Задача аудита качества исключительно в поиске существенных несоответствий и отклонений.

Аудит качества следует различать с понятиями контроля качества, инспекции качества и надзора за качеством.

При контроле качества проводятся измерения, экспертизы, проверки, оценки характеристик объектов для сравнения результатов с учрежденными требованиями на предмет соответствия.

Надзор за качеством предполагает непрерывное наблюдение за выполнением определенных требований. Инспекция по качеству это деятельность, предполагающая надзор за качеством в пределах конкретного задания.

Производственная проверка контроля качества

Общее определение контроля качества подразумевает сумму мер, обеспечивающих стабильный уровень качества выпускаемой продукции или предоставляемой услуги.

В более узкой трактовке это сравнение фактических характеристик продукта с заданными. При этом определяется степень соответствия или несоответствия.

При производственной проверке контроля качества изучению подлежит плановая и систематическая производственная деятельность, реализуемая с целью гарантированного подтверждения производимой продукции установленным стандартам.

В итоге констатируется способность применяемого контроля качества выполнить поставленные перед ним задачи.

Программа гарантии обеспечения качества внутреннего аудита

Стремление к постоянному совершенствованию качества внутреннего аудита подтверждается наличием Программы гарантии и повышения качества (ПГПК).

В нее включается проверка на соответствие каждому из Международных профессиональных стандартов внутреннего аудита.

Наличие ПГПК позволяет аудиторам по окончании проверки воспользоваться формулировкой «в соответствии с Международными стандартами …» при формировании аудиторского отчета.

Наличие ПГПК обеспечивает уверенность заинтересованных лиц в том, что аудит проводится с применением экономичных, качественных и эффективных методов.

Для самого аудитора ПГПК важна тем, что позволяет определить соответствие осуществляемой им деятельности Международным стандартам.

ПГПК включает в себя и мероприятия по ознакомлению участников аудита с обзором деятельности, касающейся внутреннего аудита.

Это способствует расширению представления о значимости внутреннего аудита, его основных функциях и влиянии на деятельность аудируемого субъекта.

Принципиальное преимущество международных стандартов для развивающихся и переходных экономик состоит в том, что эти стандарты содержат в себе большие возможности для развития организаций и предприятий различных сфер деятельности.

Благодаря стандартам ИСО серии 9000 в организациях вводятся внутренний аудит и анализ со стороны руководства, из которых выросла и получила широкое распространение самооценка, охватывающая всю деятельность организации (рис. 1)

Самооценка по критериям Европей-

ской модели совершенствования EFGM

Самооценка по критериям нацио-

нальной премии в области качества

Самооценка по критериям

ГОСТ Р ИСО-9004-2001

Анализ СМК

Аудит СМК

Рис. 1. Эволюция развития аудита СМК

Последняя версия стандартов ИСО претерпела изменения при разработке систем менеджмента качества (далее СМК), с учетом современных требований по бизнесу, т. к. разработчики этих стандартов задумывали его как инструмент, позволяющий интегрировать СМК в деловые операции, для создания единой системы взаимосвязанных бизнес-процессов и относящихся к ним процессов систем менеджмента качества. Соответственно изменился подход и к подготовке аудиторов и проведению аудитов. Группа (APG) по изучению практики аудита по стандарту ИСО, действующая в рамках ИСО/ТК 176, ведет разработку руководящих указаний по аудиту СМК на соответствие требованиям этого стандарта.

В связи с этими указаниями современные аудиторы должны владеть системным подходом при подготовке и проведении аудитов и быть готовы проводить оценку сразу в нескольких областях деятельности. Соответственно изменяются требования и к методологии аудитов, она должна строиться на результативности и постоянном совершенствовании, а заключения аудитов добавлять ценность к предпринимательской деятельности в целом.

Определение аудита качества. Роль аудита в совершенствовании систем управления и повышения качества процессов, продуктов и услуг.

Аудит - систематический, независимый и документированный процесс получения свидетельств аудита и объективного их оценивания с целью установления степени выполнения согласованных критериев аудита (ГОСТ Р ИСО 19011)

Проведение аудитов является существенной частью любой хорошей системы менеджмента. Это обеспечивает на регулярной основе гарантии того, что системы адекватно работают, и они понятны работающим с ними персоналу. Проведение аудита также обеспечивает обратную связь, посредством которой определяются возможные усовершенствования в системе менеджмента, и она продолжает работать дальше. Принципы проведения аудита являются результативным и надежным методом поддержания политики руководства. По существу аудит является деятельностью по сбору информации. Чтобы найти полезную информацию, аудитор должен проанализировать адекватность и эффективность мероприятий по управлению качеством; а также должен определить и предугадать последствия недостатков этих мероприятий и влияние несоответствий на эти мероприятия.

Аудит качества является неотъемлемой частью реализации системы качества на предприятии и предпосылкой проведения сертификации этой системы. Согласно стандартам ISO 9000: 2000 аудиты определяют степень выполнения требований к системе менеджмента качества. Материалы аудита служат для оценки действенности системы менеджмента качества и установления возможностей ее совершенствования.

Цель аудита качества - проверенные эффективности программ управления, осуществляемых руководством. Проведение аудита качества обеспечивает руководство обратной связью, основанным на фактах, давая ему возможность принимать обоснованные решения.

Аудит качества определяется как систематическое и независимое испытание и оценка соответствия деятельности по обеспечению качества и ее результатов запланированным мероприятиям, эффективности их внедрения и достижения ими целей.

Говоря об аудите качества, надо иметь в виду, что он бывает трех видов: аудит качества аудит качества процесса, аудит системы качества.

Аудит качества продукции - количественное оценивание соответствия установленным показателям качества продукции. Аудит продукции может проводиться сам по себе и направляться на один или несколько видов продукции. Этот вид аудита ориентирован на потребителя (проводится с его точки зрения). Он может проводиться как минимум одним аудитором, но может требовать и большой группы аудиторов. Аудит продукции может выполняться:

С середины, то есть внутри предприятия, когда рассматриваются результаты технологического процесса, когда каждый продукт рассматривается как входной материал для следующего процесса (или внутреннего потребителя);

Извне, при этом аудит продукции может проводиться или у поставщика материалов, или у заказчика, или же с участием конечного потребителя.

Аудит качества процесса - анализ элементов процесса, оценка его полноты, правильности выбора условий проведения и возможной эффективности. Во время проведения аудита всего процесса определенное время уделяется аудиту продукции. Такой аудит нацелен на результаты, получаемые на выходе процесса. Этому виду аудита посвящено значительное и важную часть аудита системы качества. Независимый аудит процесса - наиболее распространенный и удобный, приносящий быстрые и плодотворные результаты. Причина в том, что поставщик скорее согласится с необходимостью изменений в конкретном процессе, чем с необходимостью заниматься глубокими проблемами системы управления, оказываются в результате аудита системы.

Аудит процесса:

Менее широкий, чем аудит системы;

Обычно направленным на один или несколько конкретных процессов производства продукции;

Требует меньшего объема планирования, чем аудит системы; может оказаться очень полезным в совершенствовании процесса, рассматриваемой

Менее формальный, чем аудит системы;

Можно выполнить за время от одного часа до двух дней.

Этот вид аудита удостоверяет соответствие стандартам, методам,

процедурам или иным требованиям.

Аудит системы качества - документированная деятельность, осуществляемая для получения проверенной и оценкой объективных доказательств того, что элементы системы качества, которые применяются, соответствуют ей, что она развивается, документируется и эффективно используется в соответствии с конкретными требованиями. Аудит системы направлено на всю систему обеспечения качества как результата деятельности руководства, и таким образом включает в себя аудит процесса. Итак, это наиболее трудоемкий вид аудита. Обычно он длится от двух до пяти дней. Проводится для того, чтобы выяснить на основе объективных доказательств, или воплощаются в жизнь система управления качеством и планы организации и соответствуют ли они предъявленному к ним набору требований.

Существуют различные виды аудита.

Аудит первой стороной (внутренний аудит) - это аудит, который проводится для собственных целей самой организацией или от ее имени и может быть основанием для самодекларации организации о соответствии.

Аудит второй стороной (внешний аудит) - это аудит, который проводится потребителями организации или другими лицами по их поручению.

Аудит третьей стороной (внешний аудит) - это аудит, который проводится сторонними независимыми аудиторскими организациями. Такие организации, как правило, являются аккредитованными, осуществляют сертификацию или регистрацию соответствия требованиям, например, требованиям ISO 9001.

Обязанности и требования в связи с планированием и проведением аудита, сообщением о полученных результатах и их регистрации должны определяться в документированной процедуре. Аудит может проводиться индивидуально или командой аудиторов.

В результате проверенной аудитором СМК составляется список несоответствий, представляет собой: 1) несоответствия избранным стандартам из серии ISO 9000; 2) потенциальные несоответствия (когда ряд мероприятий находится на грани несоответствия). Доказательством несоответствия могут быть получены аудитором данные после проведения интервью, проверенной документации, наблюдение за деятельностью и условиями в области, проверяется. После проведения аудита составляется рапорт аудита.

Необходимо также отметить особую роль внутреннего аудита.

Внутренний аудит является высшей формой контроля руководством системы менеджмента качества предприятия. Результаты внутренних проверенных является основой входных данных для анализа со стороны руководства и позволяют организации декларировать свое соответствие ISO 9000. Поэтому важным является вопрос, как правильно запланировать, организовать и провести проверенные, а затем проанализировать их результаты.

Внутренние проверенные можно строить по общесистемными элементами ISO 9000 или по структурным подразделениям. В первом случае проверяется выполнение требований документации всех уровней, соответствует определенному элементу. Во втором - проверенные подлежат все элементы системы качества, присущие тому или иному подразделению. Следует отметить, что на практике более половины причин несоответствий находится в сфере взаимодействия между структурными подразделениями.

Результаты анализа используются службой качества и других подразделений в разработке текущих и перспективных планов, программ по повышению качества продукции и услуг. Все эти моменты являются обязательными для функционирования и развития СМК. Однако в условиях только формального подхода к их использованию они принесут мало пользы, а также иногда могут и навредить.

Потенциал СМК является очень большим. Она позволяет постоянно формировать новые элементы в деятельности организации, повышать ее уровень развития и увереннее смотреть в будущее, способствуя достижению успеха предприятием.

Аудит качества, как уже упоминалось, определяется как систематический, независимый и документированный процесс получения свидетельств аудита и объективного их оценивания с целью установления степени выполнения критериев аудита. В зависимости от того, кем проводится аудит, он может быть внешним или внутренним (см. п. 1.2).

В случае если аудиту подвергаются две или более систем менеджмента, он называется комплексным. Если две или несколько организаций совместно проводят аудит организации, он называется совместным.

Основные виды аудита качества приведены на рис. 5 .

Целями аудита качества являются:

Оценка соответствия СМК требованиям ГОСТ ISO 9001:2011 и

требованиям, установленным организацией;

Оценка результативности поддерживаемой в рабочем состоянии

СМК на основе объективных свидетельств аудита.

Проверка соответствия устанавливает, насколько документированная СМК понята, внедрена и соблюдается персоналом организа-

Рис. 5. Виды аудита качества ции. Аудитор ищет соответствие между запланированными мероприятиями и выполнением этих мероприятий. Выполняя требование стандарта ГОСТ ISO 9001:2011, аудитор должен проводить проверку результативности внедрения СМ К.

В зависимости от объекта аудита качества можно выделить аудит системы, аудит процесса и аудит продукции (рис. 6) .

Рис. 6.

Объектом аудита системы является вся СМ К как целое в единстве и взаимосвязи процессов, ее образующих. Аудит системы представляет собой масштабную оценку, цель которой - убедиться, что система результативна в части выполнения ее целей и соответствует собственным системным требованиям и требованиям ГОСТ ISO 9001:2011. Это деятельность более высокого уровня, чем аудит процесса, охватывает большую территорию, но не является столь подробной, как аудит процесса. Иногда аудит системы называют вертикальным, поскольку он позволяет убедиться в том, что все процессы СМК в совокупности работают результативно.

Обычно аудит системы является внешним и проводится второй или третьей стороной. Внешний аудит системы качества, проводимый третьей стороной (независимым органом по сертификации систем качества), имеет своей целью подтверждение соответствия системы качества требованиям стандарта ГОСТ ISO 9001:2011 и называется сертификационным.

Надо учитывать, что качество сертификации может варьироваться: сертифицированная СМК не обязательно будет хорошей. Более того, даже хорошая система качества не дает достаточной гарантии завоевания прочной конкурентной позиции компании.

Нередки ситуации, когда СМ К, прошедшая процедуру сертификации и получившая сертификат соответствия, оказывается нерезультативной, малоэффективной или даже неэффективной. Отсутствие результативности СМК, по нашему мнению, обусловливается ее формальным соответствием стандартной модели. Следовательно, сертификация СМК в ряде случаев не позволяет оценить степень фактической зрелости системы качества в организации. Результаты сертификации зачастую бывают не связаны с уровнем удовлетворенности потребителей и не дают верного представления о конкурентоспособности организации по показателям экономической эффективности. По существу, сертификация СМК превратилась в довольно прибыльный бизнес, который серьезно затрудняет завоевание организацией конкурентоспособности. Несоответствие системы качества международным и отечественным стандартам может снизить престиж организации в представлении потребителей и привести к проигрышу в конкурентной борьбе.

Процессный подход дает возможность подвергать аудиту процессы по мере их протекания через функции организации. Взаимосвязанные процессы являются основой любой СМК и поэтому должны учитываться при планировании аудитов. Объектом аудита процесса может быть один или несколько процессов СМК. Во время аудита процесса могут быть последовательно изучены все функции или проведено перекрестное исследование входящих в процесс функций. Аудит процесса называют горизонтальным, поскольку большинство процессов в организации протекает в горизонтальных плоскостях ее организационной структуры.

Аудит процесса особенно полезен в период разработки СМК. В большинстве случаев аудит процесса проводится сотрудниками организации, т.е. является внутренним. Аудиты процессов можно использовать в качестве средства предупреждения проблем. Часто причиной проблемы является плохо организованный процесс. Внедренная программа аудита процесса является идеальным путем удовлетворения требования постоянного улучшения ГОСТ ISO 9001:2011.

Лудит продукции направлен на продукцию или услуги, предоставляемые организацией потребителям. Данный вид аудита является особенно полезным, поскольку проводится с точки зрения потребителя. Аудит продукции помогает реализовать требования ГОСТ ISO 9001:2011, касающиеся взаимодействия организации с потребителем, и может быть как внешним, так и внутренним. Аудиты СМК не являются аудитами продукции; тем не менее, если требуется провести дополнительную проверку продукции, аудитор должен рассмотреть возможность включения такой проверки в план аудита .

Аудиты всех видов должны проводиться компетентным и независимым персоналом. Аудитор должен быть беспристрастным и независимым в своих суждениях. В силу этого внутренний аудитор не может проверять собственную работу. В любом случае аудит качества - это сбор объективной информации о соответствии СМ К требованиям стандарта ГОСТ ISO 9001:2011, позволяющей оценить потребность в корректировке и улучшении системы качества.

СМК, как и все другие системы, должны развиваться. Этапы зрелости СМ К и аудита качества приведены на рис. 7 .

Рис. 7.

По мере того как СМК становится более зрелой, все больше внимания уделяется полученным результатам. Владельцы процессов и внутренние аудиторы уделяют все больше внимания результатам, получаемым вследствие работы системы и внутренних процессов, ее образующих. Владельцы процессов создают системы измерений, позволяющие определить, насколько хорошо функционируют внутренние процессы СМК. Области, в которых получены невысокие результаты, отмечаются как требующие улучшений. Внутренние аудиторы будут тратить больше времени на изучение результативности процессов и меньше - на проверку соответствия. Они будут иметь больше возможностей для того, чтобы сконцентрировать внимание на процессах, имеющих проблемы функционирования. Организации на данном этапе сосредоточиваются на повышении своей результативности, производительности и прибыльности.

Высшим этапом зрелости СМ К является этап постоянного улучшения. Данный этап характеризуется наличием развитой системы измерения характеристик всех важнейших процессов СМ К. Мониторинг результативности и соответствия по-прежнему будет выполняться, но большее внимание будет уделяться эффективности и получению дополнительной ценности от существующих процессов. На этом этапе инновации и лучшие практики внедряются на всем предприятии. Внутренние аудиторы будут уделять больше внимания эффективности процессов, связанной с ликвидацией непроизводительных трат ресурсов и рабочего времени. Данный этап характеризуется полной реализацией преимуществ от внедрения СМК.

Внутренние аудиторы могут идентифицировать слабые места систем в отношении соответствия и результативности, а также возможности для улучшений. Аудиторы могут стать движущей силой для изменений и улучшений в областях, жизненно важных для предприятия. Внутренний аудит является одним из наиболее важных процессов системы качества; он важен не только для сертификации, но и для постоянного совершенствования СМК.

В любом случае внутренние аудиты должны фокусировать внимание на выходах процессов, улучшении удовлетворенности потребителей и связи с другими участками организации.

Нами разработан перечень вопросов, которые следует задавать при каждом аудите независимо от того, какой процесс подвергается аудиту:

является ли процесс идентифицированным и соответствующим образом описанным?
определены ли ответственность и полномочия участников процесса?
внедрены ли процедуры (документированные или нет) и поддерживаются ли они в рабочем состоянии?
являются ли требования ясными, четкими и понятными?
подвергается ли процесс мониторингу (и если требуется, измерениям)?
имеются ли средства контроля процесса?
имеются ли критерии оценки функционирования процесса и методы их измерения?
является ли процесс результативным в достижении требуемых результатов?
осуществляется ли постоянное улучшение процесса?

При рассмотрении направлений постоянного улучшения можно рассмотреть следующие дополнительные вопросы:

все ли цели, поставленные перед процессом, выполняются?
создает ли процесс значительные риски в части несоответствий продукции или проблем функционирования процессов в будущем?
имеются ли устаревшие и ненужные виды деятельности?
можно ли сочетать данный процесс или некоторые виды деятельности, входящие в него, с другими процессами для повышения

результативности или эффективности?

Ответы на поставленные вопросы определяют результат оценки.